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【來源】本品為薔薇科植物山里紅 Crataegus pinnatifida.Bge. var. major N.E.Br.的干燥成熟果實(shí)經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。

【制法】取炒山楂（山里紅）飲片2222g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為22%~41%），加輔料適量，干燥（或干燥，粉碎），再加輔料適量，混勻，制粒，制成 1000g，即得。

【性狀】本品為淺棕紅色至紅棕色的顆粒；氣微，味酸。

【特征圖譜】 照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長為150mm，內(nèi)徑為2.1mm，粒徑為1.8µm）；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.05%磷酸溶液為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；流速為每分鐘0.3mL；柱溫為30℃；檢測波長為330nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。

參照物溶液的制備  取山楂（山里紅）對照藥材0.5g，置具塞錐形瓶中，加70%甲醇25mL，密塞，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取綠原酸對照品、金絲桃苷對照品和異槲皮苷對照品適量，精密稱定，分別加甲醇制成每1mL含綠原酸0.2mg、金絲桃苷20µg和異槲皮苷90µg的溶液，作為對照品參照物溶液。

供試品溶液的制備   取本品適量，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水25mL，密塞，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測定法   分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各1µL，注入液相色譜儀，測定，即得。

供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個(gè)特征峰，并應(yīng)與對照藥材參照物色譜峰中的5個(gè)特征峰保留時(shí)間相對應(yīng)，其中峰2、峰4、峰5應(yīng)分別與綠原酸、金絲桃苷、異槲皮苷對照品參照物色譜峰保留時(shí)間相對應(yīng)。以綠原酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算特征峰1、3與S峰的相對保留時(shí)間，其相對保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為：0.76（峰1）、1.07（峰3）。